本系列配液罐嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進行設計,制造檢驗。
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2、接口采用國際通用標準 ISO 快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28um,外表面拋光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光,符合GMP醫(yī)藥標準。
3、攪拌器采用衛(wèi)生級磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4、管口設有液位計口(靜壓式、電容式、無觸點式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、CIP 清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP 滅菌口、進出液口及衛(wèi)生人孔等。
5、容積有 100L-10000L 等規(guī)格,也可根據(jù)用戶實際需要進行設計、制造。
6、隨機附著有關GMP驗證資料(含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等)。
公稱容積 |
100L |
300L |
500L |
1000L |
2000L |
3000L |
5000L |
10000L |
內(nèi)徑尺寸(mm) |
500 |
800 |
900 |
1100 |
1400 |
1500 |
1800 |
2100 |
攪拌功率(KW) |
0.55 |
0.75 |
1.5 |
3.0 |
4.0 |
5.5 |
7.5 |
11.0 |
轉(zhuǎn)速(r/m) |
定速或變頻調(diào)速 |
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攪拌形式 |
按物料性質(zhì)設計制造 |
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工作壓力(Mpa) |
按工藝條件設計制造 |
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工作溫度℃ |
0-200° |
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計量方式 |
稱重配液或者液位計量或澆注料流量計量 |
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管口配置 |
滿足條件下可按需進行設計 |
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罐體材質(zhì) |
SUS304/316L |
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