化學(xué)名稱(chēng):2015藥典標(biāo)準(zhǔn)精制蔗糖(注射用)
性狀:無(wú)色、白色或灰白色粉末?蔗糖是一種雙糖,晶體白色,具有旋光性,但無(wú)變旋。易被酸水解,水解后產(chǎn)生等量的D-葡萄糖和D-果糖。不具還原性。發(fā)酵形成的焦糖可以用作醬油的增色劑。蔗糖是光合作用的主要產(chǎn)物,廣泛分布于植物體內(nèi),特別是甜菜、甘蔗和水果中含量極高。蔗糖是植物儲(chǔ)藏、積累和運(yùn)輸糖分的主要形式。蔗糖的原料主要是甘蔗(Saccharum spp.)和甜菜(Beta vulgaris)。將甘蔗或甜菜用機(jī)器壓碎,收集糖汁,過(guò)濾后用石灰處理,除去雜質(zhì),再用二氧化liu漂白;將經(jīng)過(guò)處理的糖汁煮沸,抽去沉底的雜質(zhì),刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖漿結(jié)晶成為蔗糖。微生物微量污染物和β-葡聚糖的存在可引起患者的發(fā)熱和其他不良反應(yīng)。金屬,顆粒和還原糖的存在可導(dǎo)致注射制劑內(nèi)的各種非預(yù)期的相互作用,例如糖化,聚集,氧化和水解。這些相互作用可以影響藥物產(chǎn)品的穩(wěn)定性,并導(dǎo)致藥品性能降低,以及在一些情況下由于副產(chǎn)物的副作用。類(lèi)似顆粒的存在可導(dǎo)致吸附,導(dǎo)致蛋白質(zhì)濃度降低并終降低藥物效果。
鑒于注射制劑的產(chǎn)品范圍廣泛,生物制藥廠商尋求盡大可能消除其使用的材料中的微量污染物。經(jīng)過(guò)良好處理的高純度碳水化合物,例如蔗糖和海藻糖二水合物,具有低內(nèi)毒素,是降低風(fēng)險(xiǎn)和保證生物藥物質(zhì)量和有效性的關(guān)鍵因素。
麝香草fen ? ? ? ? ? ? ? ? ?殺真菌止癢、防腐驅(qū)蟲(chóng)劑。0.5-1%乳膏、酊劑治療皮膚真菌病以及濕疹、凍瘡、疥瘡、瘙癢性皮膚病。
松餾you(松焦you) ? ? ? ? ?3-10%油膏用于ying兒濕疹、5-20%軟膏、搽劑等用于慢性濕疹、銀屑病等慢性角化性皮膚病。
十二烷基liusuan鈉(粒) ? ? ?陽(yáng)離子表面活性劑,有乳化、去垢、分散、濕潤(rùn)等作用。用作0/W型乳劑的乳化劑(常用濃度0.5-2%)
十六-十八chun ? ? ? ? ? ? ?外用制劑的基質(zhì)和潤(rùn)滑劑。能改善石蠟、軟膏等的柔軟性和潤(rùn)滑性,用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。
羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) ? ?片劑,丸劑的崩解劑和粘合劑,液體藥劑的助懸劑。
三lv叔丁chun ? ? ? ? ? ? ? ?生物液體、生物堿溶液的防腐劑。纖維素酯和的增塑劑。
水合lv醛 ? ? ? ? ? ? ? ? ?2-3%加入外用型中,有止癢、鎮(zhèn)痛作用。極易溶于水、gan油、乙chun;
水楊suan鈉 ? ? ? ? ? ? ? ? ?易溶于水、乙chun。有解熱、鎮(zhèn)痛、抗真菌及抗風(fēng)濕作用,與乙酰水楊suan各10%合用,用于治療皮膚真菌病。
BF10 倍他環(huán)糊精 袋 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶,在甲chun、乙chun、或乙chun中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
G87 甘you 瓶
DF50 單雙硬脂suan甘you酯 25kg kg (藥輔有件)
D53 氮酮〔you溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無(wú)毒滲透劑,對(duì)藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
GF97 固體石蠟 20KG 噸
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)
G88 甘you 250kg kg
BF16 冰醋suan(冰乙suan) 25kg kg (藥輔有資質(zhì))9 9 . 0 %
2015藥典標(biāo)準(zhǔn)精制蔗糖(注射用)